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K250559

GMReis Fibula Nail System

510(k) 号
K250559
器械名称
GMReis Fibula Nail System
申请人
Gm Dos Reis Industria E Comercio BR
产品代码
HSB — Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories
批准日期
2025-06-12
受理日期
2025-02-25
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Orthopedic
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FDA 官方记录： K250559
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。