K250558
- 510(k) 号
- K250558
- 器械名称
- SelectSite C304 Deflectable Catheter System (C304); C315 Delivery System (C315)
- 申请人
- Medtronic, Inc. MN · US
- 产品代码
- DQY — Catheter, Percutaneous
- 批准日期
- 2025-03-27
- 受理日期
- 2025-02-25
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录: K250558
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。