K250543
- 510(k) 号
- K250543
- 器械名称
- Voluson Performance 16; Voluson Performance 18
- 申请人
- GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics WI · US
- 产品代码
- IYN — System, Imaging, Pulsed Doppler, Ultrasonic
- 批准日期
- 2025-05-29
- 受理日期
- 2025-02-24
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录： K250543
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。