K250542
- 510(k) 号
- K250542
- 器械名称
- AC3 Range Intra-Aortic Balloon Pump
- 申请人
- Arrow International, LLC NC · US
- 产品代码
- DSP — System, Balloon, Intra-Aortic And Control
- 批准日期
- 2025-03-26
- 受理日期
- 2025-02-24
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： K250542
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。