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K250540

SABER-C System

510(k) 号
K250540
器械名称
SABER-C System
申请人
Elevation Spine CA · US
产品代码
OVE — Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixatio
批准日期
2025-08-08
受理日期
2025-02-24
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Orthopedic
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也可从 FDA 官方下载： K250540.pdf

FDA 官方记录： K250540
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。