K250532
- 510(k) 号
- K250532
- 器械名称
- Solawave 2-in-1 Skincare Mini (Model: 61043)
- 申请人
- Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd. CN
- 产品代码
- OHS — Light Based Over The Counter Wrinkle Reduction
- 批准日期
- 2025-05-22
- 受理日期
- 2025-02-24
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录： K250532
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。