K250510
- 510(k) 号
- K250510
- 器械名称
- Sure-Fine Insulin Syringes
- 申请人
- Shina Med Corporation KR
- 产品代码
- FMF — Syringe, Piston
- 批准日期
- 2025-10-15
- 受理日期
- 2025-02-21
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- General Hospital
FDA 官方记录： K250510
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。