K250508
- 510(k) 号
- K250508
- 器械名称
- AK 98 Dialysis Machine (955607)
- 申请人
- Vantive US Healthcare, LLC IL · US
- 产品代码
- KDI — Dialyzer, High Permeability With Or Without Sealed D
- 批准日期
- 2025-08-01
- 受理日期
- 2025-02-21
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K250508.pdf
FDA 官方记录： K250508
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。