K250492
- 510(k) 号
- K250492
- 器械名称
- FlexiGo 3D Delivery Catheter
- 申请人
- CenterPoint Systems, LLC UT · US
- 产品代码
- DQY — Catheter, Percutaneous
- 批准日期
- 2025-06-18
- 受理日期
- 2025-02-20
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Cardiovascular
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K250492.pdf
FDA 官方记录： K250492
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。