K250489
- 510(k) 号
- K250489
- 器械名称
- FP3D
- 申请人
- Keystone Industries NJ · US
- 产品代码
- EBI — Resin, Denture, Relining, Repairing, Rebasing
- 批准日期
- 2025-05-20
- 受理日期
- 2025-02-19
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Dental
FDA 官方记录： K250489
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。