K250488
- 510(k) 号
- K250488
- 器械名称
- Cerynë Intimate Care
- 申请人
- Ansella Therapeutics TX · US
- 产品代码
- NUC — Lubricant, Personal
- 批准日期
- 2025-12-12
- 受理日期
- 2025-02-19
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Obstetrics/Gynecology
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K250488.pdf
FDA 官方记录: K250488
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。