K250472

SixFix Hexapod Fixator and Deformity Analysis and Correction Software (DACS)

510(k) 号: K250472
器械名称: SixFix Hexapod Fixator and Deformity Analysis and Correction Software (DACS)
申请人: Amdt Holdings, Inc. TN · US
产品代码: KTT — Appliance, Fixation, Nail/Blade/Plate Combination, M
批准日期: 2025-08-08
受理日期: 2025-02-18
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Orthopedic

也可从 FDA 官方下载： K250472.pdf

FDA 官方记录： K250472

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。