K250463
- 510(k) 号
- K250463
- 器械名称
- Ameda GLO Wearable Breast Pump (Model W8S)
- 申请人
- Shenzhen TPH Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- HGX — Pump, Breast, Powered
- 批准日期
- 2025-03-20
- 受理日期
- 2025-02-18
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Obstetrics/Gynecology
FDA 官方记录： K250463
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。