会员EN

K250462

UL UHD-Clear View 4K Camera System (UL-3Chip 4K)

510(k) 号
K250462
器械名称
UL UHD-Clear View 4K Camera System (UL-3Chip 4K)
申请人
Univlabs Technologies Private Limited IN
产品代码
FET — Endoscopic Video Imaging System/Component, Gastroent
批准日期
2025-08-11
受理日期
2025-02-18
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 0.5 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K250462.pdf

FDA 官方记录： K250462
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。