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K250460

WatchPAT400 (WP400)

510(k) 号
K250460
器械名称
WatchPAT400 (WP400)
申请人
Itamar Medical , Ltd. IL
产品代码
MNR — Ventilatory Effort Recorder
批准日期
2025-09-05
受理日期
2025-02-18
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Anesthesiology
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也可从 FDA 官方下载： K250460.pdf

FDA 官方记录： K250460
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。