K250448
- 510(k) 号
- K250448
- 器械名称
- Disposable Percutaneous Nephrostomy Dilatation Kit
- 申请人
- Shenzhen Trious Medical Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- LJE — Catheter, Nephrostomy
- 批准日期
- 2025-07-03
- 受理日期
- 2025-02-18
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Unknown
FDA 官方记录: K250448
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。