K250432

Colonovideoscope (CF-EZ1500DL); Colonovideoscope (CF-EZ1500DI); Gastrointestinal Videoscope (GIF-EZ1500)

510(k) 号: K250432
器械名称: Colonovideoscope (CF-EZ1500DL); Colonovideoscope (CF-EZ1500DI); Gastrointestinal Videoscope (GIF-EZ1500)
申请人: Olympus Medical Systems Corporation JP
产品代码: FDF — Colonoscope And Accessories, Flexible/Rigid
批准日期: 2025-05-15
受理日期: 2025-02-14
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Gastroenterology, Urology

也可从 FDA 官方下载： K250432.pdf

FDA 官方记录： K250432

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。