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K250410

GORE® Tri-Lobe Balloon Catheter

510(k) 号
K250410
器械名称
GORE® Tri-Lobe Balloon Catheter
申请人
W. L. Gore & Associates, Inc. AZ · US
产品代码
DQY — Catheter, Percutaneous
批准日期
2025-06-02
受理日期
2025-02-13
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录： K250410
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。