K250409
- 510(k) 号
- K250409
- 器械名称
- Disposable Balloon Catheter (B5-2Q); Disposable Balloon Catheter (B7-2Q); Disposable Balloon Catheter (B7-2LA)
- 申请人
- Olympus Medical Systems Corporation JP
- 产品代码
- FGE — Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts
- 批准日期
- 2025-10-21
- 受理日期
- 2025-02-13
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录： K250409
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。