K250401
- 510(k) 号
- K250401
- 器械名称
- AION TempShield
- 申请人
- Aion Biosystems, Inc. MA · US
- 产品代码
- FLL — Continuous Measurement Thermometer
- 批准日期
- 2025-03-14
- 受理日期
- 2025-02-12
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 标记
- 第三方审查
- 咨询委员会
- General Hospital
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K250401.pdf
FDA 官方记录： K250401
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。