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K250397

Helios Dermal Scaffold

510(k) 号
K250397
器械名称
Helios Dermal Scaffold
申请人
Helios Biomedical, Inc. MA · US
产品代码
KGN — Wound Dressing With Animal-Derived Material(S)
批准日期
2025-08-15
受理日期
2025-02-12
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Unknown
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也可从 FDA 官方下载： K250397.pdf

FDA 官方记录： K250397
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。