K250390
- 510(k) 号
- K250390
- 器械名称
- CloSYS® Dry Mouth Sensitive Mouth Rinse
- 申请人
- Rowpar Pharmaceuticals, Inc. NJ · US
- 产品代码
- LFD — Saliva, Artificial
- 批准日期
- 2025-05-19
- 受理日期
- 2025-02-11
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Unknown
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K250390.pdf
FDA 官方记录： K250390
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。