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K250357

RemunityPRO™ Pump for Remodulin® (treprostinil) Injection

510(k) 号
K250357
器械名称
RemunityPRO™ Pump for Remodulin® (treprostinil) Injection
申请人
Deka Research & Development Corp. NH · US
产品代码
FRN — Pump, Infusion
批准日期
2025-03-11
受理日期
2025-02-07
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
General Hospital
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FDA 官方记录： K250357
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。