K250351
- 510(k) 号
- K250351
- 器械名称
- Single Use Electrosurgical Knife (KD-612L, KD-612U); Single Use Electrosurgical Knife (KD-620UR); Single Use Electrosurgical Knife (KD-650L, KD-650U)
- 申请人
- Olympus Medical Systems Corporation JP
- 产品代码
- KNS — Unit, Electrosurgical, Endoscopic (With Or Without A
- 批准日期
- 2025-10-10
- 受理日期
- 2025-02-07
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录： K250351
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。