K250346
- 510(k) 号
- K250346
- 器械名称
- BonVie+
- 申请人
- Elute, Inc. UT · US
- 产品代码
- MQV — Filler, Bone Void, Calcium Compound
- 批准日期
- 2025-02-26
- 受理日期
- 2025-02-06
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录： K250346
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。