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K250331

Astrasono A3Pro Bladder Scanner (A3Pro)

510(k) 号
K250331
器械名称
Astrasono A3Pro Bladder Scanner (A3Pro)
申请人
Astrasono Technology Co., Ltd. CN
产品代码
IYO — System, Imaging, Pulsed Echo, Ultrasonic
批准日期
2025-09-30
受理日期
2025-02-05
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
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FDA 官方记录： K250331
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。