K250292
- 510(k) 号
- K250292
- 器械名称
- OSPREY Midline Closed IV Catheter System (OspreyEDC-F20)
- 申请人
- Skydance Vascular, Inc. UT · US
- 产品代码
- FOZ — Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Les
- 批准日期
- 2025-05-02
- 受理日期
- 2025-01-31
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General Hospital
FDA 官方记录: K250292
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。