会员EN

K250274

ETEST Imipenem/Relebactam P. aeruginosa (IRPA) (0.008/4-128/4 µg/mL)

510(k) 号
K250274
器械名称
ETEST Imipenem/Relebactam P. aeruginosa (IRPA) (0.008/4-128/4 µg/mL)
申请人
Biomerieux S.A. FR
产品代码
JWY — Manual Antimicrobial Susceptibility Test Systems
批准日期
2025-04-30
受理日期
2025-01-30
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Microbiology
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 2.5 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K250274.pdf

FDA 官方记录： K250274
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。