会员EN

K250273

BinaxNOW COVID-19 Ag Card

510(k) 号
K250273
器械名称
BinaxNOW COVID-19 Ag Card
申请人
Abbott Diagnostics Scarborough, Inc. ME · US
产品代码
QVF — Simple Point-Of-Care Device To Directly Detect Sars-
批准日期
2025-06-13
受理日期
2025-01-30
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Dual Track
咨询委员会
Microbiology
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也可从 FDA 官方下载： K250273.pdf

FDA 官方记录： K250273
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。