K250269

Ambu® aScope 5 Cysto HD (Standard Deflection); Ambu® aScope 5 Cysto HD (Reverse Deflection)

510(k) 号: K250269
器械名称: Ambu® aScope 5 Cysto HD (Standard Deflection); Ambu® aScope 5 Cysto HD (Reverse Deflection)
申请人: Ambu A/S DK
产品代码: FAJ — Cystoscope And Accessories, Flexible/Rigid
批准日期: 2025-06-11
受理日期: 2025-01-30
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Gastroenterology, Urology

也可从 FDA 官方下载： K250269.pdf

FDA 官方记录： K250269

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。