K250267

Visalys® Bulk Fill 1 x 4 g Syringe (15060); Visalys® Bulk Fill 15 x 0.25 g Caps (15062); Visalys® Bulk Flow 1 x 2 g Syringe (15064); Visalys® Bulk Flow 15 x 0.25 g Caps (15066); Visalys® Bulk Flow Intro pack (15067); Visalys® Bulk Intro pack (15068)

510(k) 号
K250267
器械名称
Visalys® Bulk Fill 1 x 4 g Syringe (15060); Visalys® Bulk Fill 15 x 0.25 g Caps (15062); Visalys® Bulk Flow 1 x 2 g Syringe (15064); Visalys® Bulk Flow 15 x 0.25 g Caps (15066); Visalys® Bulk Flow Intro pack (15067); Visalys® Bulk Intro pack (15068)
申请人
Kettenbach GmbH & Co. KG DE
产品代码
EBF — Material, Tooth Shade, Resin
批准日期
2025-03-14
受理日期
2025-01-30
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Dental
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