K250267
- 510(k) 号
- K250267
- 器械名称
- Visalys® Bulk Fill 1 x 4 g Syringe (15060); Visalys® Bulk Fill 15 x 0.25 g Caps (15062); Visalys® Bulk Flow 1 x 2 g Syringe (15064); Visalys® Bulk Flow 15 x 0.25 g Caps (15066); Visalys® Bulk Flow Intro pack (15067); Visalys® Bulk Intro pack (15068)
- 申请人
- Kettenbach GmbH & Co. KG DE
- 产品代码
- EBF — Material, Tooth Shade, Resin
- 批准日期
- 2025-03-14
- 受理日期
- 2025-01-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Dental
FDA 官方记录: K250267
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。