K250262
- 510(k) 号
- K250262
- 器械名称
- GO-PEN®
- 申请人
- Go-Pen Aps DK
- 产品代码
- FMF — Syringe, Piston
- 批准日期
- 2025-04-24
- 受理日期
- 2025-01-29
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General Hospital
FDA 官方记录： K250262
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。