K250253
- 510(k) 号
- K250253
- 器械名称
- IPL Hair Removal Device (KCA511/KCA516/KCA522)
- 申请人
- Dongguan Boyuan Intelligent Technology Co.,Ltd CN
- 产品代码
- OHT — Light Based Over-The-Counter Hair Removal
- 批准日期
- 2025-05-06
- 受理日期
- 2025-01-28
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录: K250253
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。