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K250236

Swoop® Portable MR Imaging® System (V2)

510(k) 号
K250236
器械名称
Swoop® Portable MR Imaging® System (V2)
申请人
Hyperfine, Inc. CT · US
产品代码
LNH — System, Nuclear Magnetic Resonance Imaging
批准日期
2025-05-30
受理日期
2025-01-27
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
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FDA 官方记录： K250236
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。