K250231
- 510(k) 号
- K250231
- 器械名称
- Automatic Upper Arm Blood Pressure Monitor (BA-831X, BA-832X, BA-833X, BA-837X, BA-838X, BA-842X, BA-843X, BA-845X, BA-847X, BA-849X, BA-851X, BA-852X, BA-855X, BA-835, BA-836, BA-839, BA-840, BA-856)
- 申请人
- Dongguan E-Test Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- DXN — System, Measurement, Blood-Pressure, Non-Invasive
- 批准日期
- 2025-09-03
- 受理日期
- 2025-01-27
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录: K250231
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。