K250231

Automatic Upper Arm Blood Pressure Monitor (BA-831X, BA-832X, BA-833X, BA-837X, BA-838X, BA-842X, BA-843X, BA-845X, BA-847X, BA-849X, BA-851X, BA-852X, BA-855X, BA-835, BA-836, BA-839, BA-840, BA-856)

510(k) 号
K250231
器械名称
Automatic Upper Arm Blood Pressure Monitor (BA-831X, BA-832X, BA-833X, BA-837X, BA-838X, BA-842X, BA-843X, BA-845X, BA-847X, BA-849X, BA-851X, BA-852X, BA-855X, BA-835, BA-836, BA-839, BA-840, BA-856)
申请人
Dongguan E-Test Technology Co., Ltd. CN
产品代码
DXN — System, Measurement, Blood-Pressure, Non-Invasive
批准日期
2025-09-03
受理日期
2025-01-27
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录: K250231
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