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K250225

Bolt Intravascular Lithotripsy (IVL) System

510(k) 号
K250225
器械名称
Bolt Intravascular Lithotripsy (IVL) System
申请人
Bolt Medical, Inc. CA · US
产品代码
PPN — Percutaneous Catheter, Ultrasound
批准日期
2025-03-25
受理日期
2025-01-27
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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也可从 FDA 官方下载： K250225.pdf

FDA 官方记录： K250225
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。