K250212
- 510(k) 号
- K250212
- 器械名称
- LapBox Power Tissue Containment System
- 申请人
- Ark Surgical IL
- 产品代码
- PMU — Containment System, Laparoscopic Power Morcellation,
- 批准日期
- 2025-04-15
- 受理日期
- 2025-01-24
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Obstetrics/Gynecology
FDA 官方记录： K250212
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。