K250210
- 510(k) 号
- K250210
- 器械名称
- Broncho Videoscope System (Single-use Broncho Videoscope (SBV-1A-B, SBV-1A-P, SBV-1B-B, SBV-1B-P, SBV-1C-B, SBV-1C-P); Full HD Visualization Endoscopic Image Processor (HDVS-S300A, HDVS-S300B, HDVS-S300C, HDVS-S300D); Endoscopic Image Processor (HDVS-S100A, HDVS-S100D))
- 申请人
- Scivita Medical Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- EOQ — Bronchoscope (Flexible Or Rigid)
- 批准日期
- 2025-03-19
- 受理日期
- 2025-01-24
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Ear, Nose, Throat
FDA 官方记录: K250210
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。