K250210

Broncho Videoscope System (Single-use Broncho Videoscope (SBV-1A-B, SBV-1A-P, SBV-1B-B, SBV-1B-P, SBV-1C-B, SBV-1C-P); Full HD Visualization Endoscopic Image Processor (HDVS-S300A, HDVS-S300B, HDVS-S300C, HDVS-S300D); Endoscopic Image Processor (HDVS-S100A, HDVS-S100D))

510(k) 号
K250210
器械名称
Broncho Videoscope System (Single-use Broncho Videoscope (SBV-1A-B, SBV-1A-P, SBV-1B-B, SBV-1B-P, SBV-1C-B, SBV-1C-P); Full HD Visualization Endoscopic Image Processor (HDVS-S300A, HDVS-S300B, HDVS-S300C, HDVS-S300D); Endoscopic Image Processor (HDVS-S100A, HDVS-S100D))
申请人
Scivita Medical Technology Co., Ltd. CN
产品代码
EOQ — Bronchoscope (Flexible Or Rigid)
批准日期
2025-03-19
受理日期
2025-01-24
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Ear, Nose, Throat
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 4.0 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载: K250210.pdf

FDA 官方记录: K250210
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。