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K250208

SPECTRA Wearable 2

510(k) 号
K250208
器械名称
SPECTRA Wearable 2
申请人
Uzinmedicare Co., Ltd. KR
产品代码
HGX — Pump, Breast, Powered
批准日期
2026-04-06
受理日期
2025-01-24
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Obstetrics/Gynecology
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也可从 FDA 官方下载： K250208.pdf

FDA 官方记录： K250208
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。