K250207
- 510(k) 号
- K250207
- 器械名称
- eufy Wearable Breast Pump S1 (T8D02); eufy Wearable Breast Pump E10 (T8D03)
- 申请人
- Anker Innovations Limited CN
- 产品代码
- HGX — Pump, Breast, Powered
- 批准日期
- 2025-08-11
- 受理日期
- 2025-01-24
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Obstetrics/Gynecology
FDA 官方记录： K250207
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。