K250204
- 510(k) 号
- K250204
- 器械名称
- Endoscopic Camera System
- 申请人
- Shenzhen Sophway Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- FET — Endoscopic Video Imaging System/Component, Gastroent
- 批准日期
- 2025-07-01
- 受理日期
- 2025-01-24
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录： K250204
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。