K250192
- 510(k) 号
- K250192
- 器械名称
- Verisafe Safety Retractable Insulin Syringes
- 申请人
- Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd. CN
- 产品代码
- FMF — Syringe, Piston
- 批准日期
- 2025-12-10
- 受理日期
- 2025-01-23
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General Hospital
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K250192.pdf
FDA 官方记录： K250192
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。