K250179
- 510(k) 号
- K250179
- 器械名称
- Patient Monitor (CX10, CX12, CX15, UX10, UX12, UX15)
- 申请人
- Edan Instruments, Inc. CN
- 产品代码
- MHX — Monitor, Physiological, Patient(With Arrhythmia Dete
- 批准日期
- 2025-07-29
- 受理日期
- 2025-01-22
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录: K250179
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。