K250179

Patient Monitor (CX10, CX12, CX15, UX10, UX12, UX15)

510(k) 号
K250179
器械名称
Patient Monitor (CX10, CX12, CX15, UX10, UX12, UX15)
申请人
Edan Instruments, Inc. CN
产品代码
MHX — Monitor, Physiological, Patient(With Arrhythmia Dete
批准日期
2025-07-29
受理日期
2025-01-22
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录: K250179
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