K250158
- 510(k) 号
- K250158
- 器械名称
- Electric Wheelchair (ZH-W001,ZH-W002 ,ZH-W003)
- 申请人
- Zhe Jiang Cleisman Industry and Trade Co.,Ltd CN
- 产品代码
- ITI — Wheelchair, Powered
- 批准日期
- 2025-04-28
- 受理日期
- 2025-01-21
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Physical Medicine
FDA 官方记录: K250158
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。