K250141
- 510(k) 号
- K250141
- 器械名称
- Synthecure Synthetic Calcium Sulfate
- 申请人
- Austin Medical Ventures, Inc. TN · US
- 产品代码
- MQV — Filler, Bone Void, Calcium Compound
- 批准日期
- 2025-05-16
- 受理日期
- 2025-01-17
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K250141.pdf
FDA 官方记录： K250141
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。