K250135
- 510(k) 号
- K250135
- 器械名称
- WAVE Clinical Platform (2.0.000)
- 申请人
- Baxter Healthcare Corp/ Excel Medical FL · US
- 产品代码
- MWI — Monitor, Physiological, Patient (Without Arrhythmia
- 批准日期
- 2026-01-16
- 受理日期
- 2025-01-17
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K250135.pdf
FDA 官方记录： K250135
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。