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K250128

Single Use Suction-Evacuation Ureteral Access Sheath

510(k) 号
K250128
器械名称
Single Use Suction-Evacuation Ureteral Access Sheath
申请人
Anhui Happiness Workshop Medical Instruments Co., Ltd. CN
产品代码
FED — Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology
批准日期
2025-09-19
受理日期
2025-01-17
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
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FDA 官方记录： K250128
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。