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K250118

Disposable Balloon Catheter B5-2C

510(k) 号
K250118
器械名称
Disposable Balloon Catheter B5-2C
申请人
Olympus Medical Systems Corporation JP
产品代码
EOQ — Bronchoscope (Flexible Or Rigid)
批准日期
2025-06-04
受理日期
2025-01-16
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Ear, Nose, Throat
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FDA 官方记录： K250118
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。