K250116

Arm Blood Pressure Monitor (ARM-30H); Arm Blood Pressure Monitor (ARM-30J); Arm Blood Pressure Monitor (ARM-30K); Arm Blood Pressure Monitor (ARM-90B)

510(k) 号
K250116
器械名称
Arm Blood Pressure Monitor (ARM-30H); Arm Blood Pressure Monitor (ARM-30J); Arm Blood Pressure Monitor (ARM-30K); Arm Blood Pressure Monitor (ARM-90B)
申请人
Shenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd. CN
产品代码
DXN — System, Measurement, Blood-Pressure, Non-Invasive
批准日期
2025-04-24
受理日期
2025-01-16
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录: K250116
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