K250091
- 510(k) 号
- K250091
- 器械名称
- KOROT Blood Pressure Monitor (KOROT P3 Accurate)
- 申请人
- Korot Co., Ltd. KR
- 产品代码
- DXN — System, Measurement, Blood-Pressure, Non-Invasive
- 批准日期
- 2025-03-14
- 受理日期
- 2025-01-14
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 标记
- 第三方审查
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： K250091
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。